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公司新聞

明德生物全自動化學發光免疫定量分析儀喜獲注冊證!

發布時間:2018-11-08

武漢明德生物科技股份有限公司自主研發的全自動化學發光免疫定量分析儀順利通過湖北省食品藥品監督管理局審核,獲得注冊證,注冊證號為鄂械注準20182222395。

▽ CF10全自動化學發光免疫定量分析儀

CF10全自動化學發光免疫定量分析儀

— 儀器參數 —

檢測方法:磁微粒化學發光免疫分析法

檢測速率:≥36T/h

檢測時間:17分鐘,雙通道,可同時檢測1-12個相同或不同的項目

規格:560 ×546 ×600 mm

標本類型:全血、血清、血漿檢測

儀器操作:

每個測試使用獨立檢測條;

僅需要執行簡單操作便可以快速得到準確的檢測結果;

僅需取出試劑條,加入樣本,將試劑條放置于儀器內即可開始測試。

應用場景

小型化,無廢液系統設計,適用于多種場合。

采用集成化設計,無廢液排放,適用于檢驗科、急診科、床旁等多種場合

數據傳輸

支持USB、網口、無線等多種方式接入醫院LIS系統


— 適用項目 —

標本類型:全血、血清

臨床應用及檢測項目:

1、降鈣素原(PCT):細菌感染/膿毒癥的診斷疾病嚴重程度評估,抗生素治療效果評估

2、肌鈣蛋白I (cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌紅蛋白(Myo)、肌鈣蛋白T(cTnT):用于心肌梗死/骨骼肌損傷的輔助診斷與排除;心肌/骨骼肌損傷的嚴重程度評估;心肌再梗死的診斷

3、N-末端腦鈉肽前體(NTproBNP)、B型腦利鈉肽(BNP):用于急性呼吸困難原因鑒別、急性心衰治療監測與預后評估、慢性心衰的診斷與預后評估、冠心病患者預后

注:后期還會增加IL-6、ST-2、H-FABP、D-Dimer、Lp-LA2、NGAL、S100-β等項目。

CF10全自動化學發光免疫定量分析儀成功上市,進一步豐富了公司的產品線,提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力。

新品速遞:

1. 明德生物TPOAb、TgAb 檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)獲得注冊證!

2. 明德生物喜獲EB病毒核酸檢測試劑盒(熒光定量PCR法)注冊證


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