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公司新聞

明德生物科技股份有限公司七項產品取得醫療器械注冊證!

發布時間:2018-12-25

近日,明德生物科技股份有限公司取得了由湖北省食品藥品監督管理局頒發的七項醫療器械注冊證,具體內容如下:

 序號

 產品名稱

 注冊證編號

 注冊證有效期

 適用范圍/預期用途

 1

心電信息管理系統 

 鄂械注準20182402613

2018年12月11日至2023年12月10日 

該產品與本公司的心電工作站ECGWorkstation,心電采集設備(EV12移動心電圖機和EVH12)配合使用,提供阿里云服務器作為服務支持及數據存儲,主要用于提供讀圖診斷、報告審核、報告打印、自動算法、數據處理、數據存儲等服務。該產品供醫療機構專業人員使用。 

 2

 游離甲狀腺素(FT4)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)

鄂械注準20182402614 

 2018年12月11日至2023年12月10日 

定量檢測人血清中游離甲狀腺素含量 

 3

游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法) 

鄂械注準20182402615 

2018年12月11日至2023年12月10日  

于定量檢測人血清中游離三碘甲狀腺原氨酸含量 

 4

促黃體生成素(LH)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法) 

 鄂械注準20182402616

2018年12月11日至2023年12月10日  

定量檢測人血清中促黃體生成素含量 

 5

睪酮(TESTO)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法) 

鄂械注準20182402617 

2018年12月11日至2023年12月10日  

定量檢測人血清中睪酮含量 

 6

反三碘甲狀腺原氨酸(rT3)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法) 

鄂械注準20182402618 

2018年12月11日至2023年12月10日  

定量檢測人血清中反三碘甲狀腺原氨酸含量 

 7

 三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)

鄂械注準20182402619 

2018年12月11日至2023年12月10日  

定量檢測人血清中三碘甲狀腺原氨酸含量 

上述醫療器械注冊證的取得,豐富了公司的產品線,提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力,將對公司未來的經營發展產生正面影響。

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