近日,明德生物科技股份有限公司自主研發生產的超敏肌鈣蛋白T(hs-cTnT)檢測試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)、超敏肌鈣蛋白 I(hs-cTnI)檢測試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)取得了由湖北省食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。注冊證號分別為:鄂械注準20192402660、鄂械注準20192402661,具體內容如下:
序號 |
產品名稱 |
注冊證編號 |
注冊證有效期 |
適用范圍/預期用途 |
1 |
超敏肌鈣蛋白T(hs-cTnT)檢測試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法) |
鄂械注準20192402660 |
2019年04月23日至2024年04月22日 |
本試劑盒用于定量測定人全血和血清中肌鈣蛋白 T 的含量 |
2 |
超敏肌鈣蛋白 I(hs-cTnI)檢測試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法) |
鄂械注準20192402661 |
2019年04月23日至2024年04月22日 |
本試劑盒用于定量測定人全血和血清中肌鈣蛋白 I 的含量 |
上述醫療器械注冊證的取得,豐富了公司的產品線,提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力,將對公司未來的經營發展產生正面影響。
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