1995年美國首次提出了POCT的概念。2000年左右，以許叔祥、楊振華為代表的一些專家、學(xué)者將其引進(jìn)國內(nèi)并進(jìn)行了大量學(xué)術(shù)推廣與概念普及，開啟了中國POCT的新紀(jì)元。

  2002年，德記行商貿(mào)公司引入博適公司Trige產(chǎn)品，隨后美國睿捷、加拿大銳普等一批進(jìn)口品牌陸續(xù)涌入，通過大型三級(jí)醫(yī)院的推廣教育，為國內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。2006年之后，萬孚、基蛋、瑞萊、明德、樂普等早一批國產(chǎn)廠家先后立項(xiàng)，并于2010年前后先后推出產(chǎn)品，POCT市場(chǎng)得到進(jìn)一步拓展。在POCT的中國化道路上，明德生物發(fā)揮了重要作用。其中QMT8000免疫定量分析平臺(tái)的問世更是具有里程碑式的意義。

  國內(nèi)POCT發(fā)展初期，市面上的POCT產(chǎn)品存在如下幾個(gè)明顯的問題：

  1)樣本類型：只能檢測(cè)血清、血漿樣本，需要在檢測(cè)前用離心機(jī)對(duì)血液樣本進(jìn)行離心，因而不能實(shí)現(xiàn)床旁檢測(cè)，只能在檢驗(yàn)科完成;

  2)通量：儀器以單通道為主，一次只能檢測(cè)一個(gè)項(xiàng)目，臨床經(jīng)常需要同時(shí)檢測(cè)多個(gè)項(xiàng)目，而一個(gè)一個(gè)檢測(cè)，增加了檢測(cè)工作量和檢測(cè)時(shí)間，限制了其在臨床的推廣;

  3)標(biāo)曲導(dǎo)入：多數(shù)廠家均采用IC卡導(dǎo)入標(biāo)準(zhǔn)曲線。如果未導(dǎo)入正確的標(biāo)準(zhǔn)曲線，檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度就無法保證;

  4)報(bào)告打印：檢測(cè)報(bào)告多以熱敏小條形式打印，時(shí)間久了就會(huì)模糊褪色，不能長期儲(chǔ)存;

  5)檢測(cè)項(xiàng)目：多以心臟標(biāo)志物為主，只能在急診科和心內(nèi)科推廣。

  POCT產(chǎn)品最大的特點(diǎn)是：快、邊和便，即檢測(cè)迅速、床旁可測(cè)和操作簡便。很明顯，多數(shù)POCT產(chǎn)品并不完全滿足這三個(gè)要求，因而臨床接受度低，推廣方面困難重重。

  2012年明德生物率先推出了檢測(cè)全血的試劑卡，使得檢驗(yàn)操作可以在床旁進(jìn)行，不僅省去了標(biāo)本離心的步驟，而且大大縮短了出報(bào)告的總時(shí)間。在檢測(cè)項(xiàng)目選擇方面，明德生物更加關(guān)注急危重癥相關(guān)的指標(biāo)。這個(gè)原因也比較簡單，急危重癥患者需要在最短時(shí)間內(nèi)確定病情，而檢測(cè)迅速的POCT無疑是最好的選擇。由于多數(shù)POCT廠家都有心臟標(biāo)志物，為了更快地打開市場(chǎng)，明德生物開始尋找其急危重癥指標(biāo)。2012年《降鈣素原(PCT)急診臨床應(yīng)用專家共識(shí)》發(fā)布，當(dāng)時(shí)只有進(jìn)口發(fā)光平臺(tái)可以檢測(cè)這個(gè)項(xiàng)目。PCT可用于細(xì)菌感染的早期診斷、抗生素治療效果的評(píng)估，在中國這個(gè)抗生素應(yīng)用比例極高的地方，市場(chǎng)潛力巨大，明德生物國內(nèi)首家注冊(cè)了PCT全血檢測(cè)試劑卡。但是讓明德生物更快占領(lǐng)市場(chǎng)的關(guān)鍵，不僅僅是選擇了PCT這個(gè)項(xiàng)目，而是推出了QMT8000免疫定量分析儀。這款設(shè)備的問世，使得PCT檢測(cè)結(jié)果定量化，而不是傳統(tǒng)的定性試劑。

  同時(shí)這款設(shè)備還具有以下突出的優(yōu)點(diǎn)：

  1)檢測(cè)通量：5個(gè)通道，同時(shí)可檢測(cè)5個(gè)相同和不同的項(xiàng)目，搭配兩種檢測(cè)模式可實(shí)現(xiàn)每小時(shí)100個(gè)樣本的檢測(cè)速率，能滿足絕大多數(shù)醫(yī)院的需求;

  2)條形碼識(shí)別系統(tǒng)：首先在試劑卡上噴涂條形碼儲(chǔ)存標(biāo)曲信息，再通過儀器自動(dòng)讀取標(biāo)曲信息，無需使用IC卡導(dǎo)入標(biāo)曲，也避免了標(biāo)曲導(dǎo)入錯(cuò)誤的問題;

  3)報(bào)告打印：內(nèi)置熱敏打印機(jī)，可打印熱敏小條，同時(shí)儀器自帶報(bào)告系統(tǒng)，可以制作正規(guī)A5報(bào)告，通過外接打印機(jī)即可實(shí)現(xiàn)打印。不僅如此，QMT8000免疫定量分析儀使用了觸摸屏，順應(yīng)了當(dāng)下智能手機(jī)觸屏操作的趨勢(shì)，給客戶帶來更好的使用體驗(yàn)。

  正是由于QMT8000免疫定量分析平臺(tái)如此強(qiáng)大的優(yōu)勢(shì)以及差異化的檢測(cè)項(xiàng)目，明德POCT產(chǎn)品一經(jīng)上市即受到合作伙伴及終端用戶的歡迎。明德生物后續(xù)又開發(fā)了心臟標(biāo)志物、急性腎損傷標(biāo)志物NGAL、急性腦損傷標(biāo)志物S100-β，同時(shí)補(bǔ)充了糖尿病、優(yōu)生優(yōu)育、感染類標(biāo)志物，進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品線，增大了與醫(yī)院的黏度。

  QMT8000免疫定量分析平臺(tái)的問世為后續(xù)其他廠家POCT產(chǎn)品的開發(fā)及完善提供了借鑒，越來越多的多通道、觸屏操作、全血檢測(cè)平臺(tái)開始在市場(chǎng)上出現(xiàn)。不僅如此，化學(xué)發(fā)光平臺(tái)也開始向POCT的方向發(fā)展，國賽、熱景、翊曼等紛紛加入了POCT化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的生產(chǎn)行列。但是傳統(tǒng)的POCT市場(chǎng)仍然十分巨大，如何在目前激烈的競爭環(huán)境下找到新的突破口是所有POCT廠家必須考慮的問題。然而無論什么時(shí)候客戶都更愿意選擇滿足自己需求的產(chǎn)品，最能滿足需求的產(chǎn)品發(fā)展機(jī)會(huì)最大，明德生物的QMT8000免疫定量分析平臺(tái)就是一個(gè)很好的例子。