近日，武漢明德生物科技股份有限公司于近日取得了由湖北省藥品監督管理局頒發的八項醫療器械注冊證，具體內容如下：
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序號 |
產品名稱 |
注冊證編號 |
注冊證有效期 |
適用范圍/預期用途 |
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1 |
肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微�；瘜W發光免疫分析法） |
鄂械注準 20192402668 |
2019年5月1日至 2024年4月30 日 |
本試劑盒用于定量測定人全血和血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量 |
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2 |
肌酸激酶同工酶（CK-MB）校準品 |
鄂械注準 20192402669 |
2019年5月1日至 2024年4月30 日 |
用于雷杜 Lumiray1200 化學發光測定儀，對肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測項目進行校準 |
| 3 | 肌紅蛋白（MYO)檢測試劑盒（磁微粒化 學發光免疫分析法） | 鄂械注準 20192402670 | 2019年5月1日至 2024年4月30 日 | 本試劑盒用于定量測定人全血和血清中肌紅蛋白的含量 |
| 4 | B型利鈉肽（BNP）檢測試 劑盒（磁微�；瘜W發光免疫分析法） | 鄂械注準 20192402671 | 2019年5月1日至 2024年4月30 日 | 本試劑盒用于定量測定人全血和血漿中 B 型利鈉肽（BNP）的 含量 |
| 5 | 肌紅蛋白（MYO)校準品 | 鄂械注準 20192402672 | 2019年5月1日至 2024年4月30 日 | 用于雷杜 Lumiray1200化學發 光測定儀，對肌紅蛋白（MYO)檢測項目進行校準 |
| 6 | 肌紅蛋白（MYO)檢測試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法） | 鄂械注準 20192402673 | 2019年5月1日至 2024年4月30 日 | 本試劑盒用于定量測定人血清中肌紅蛋白的含量 |
| 7 | 降鈣素原（PCT）檢測試 劑盒（磁微�；� 學發光免疫分析法） | 鄂械注準 20192402674 | 2019年5月1日至 2024年4月30 日 | 本試劑盒用于定量測定人全血和血清中降 鈣素原（PCT）的含量 |
| 8 | N-末端腦鈉肽 前體 (NT-proBNP）檢測試劑盒（磁微�；瘜W發光免 疫分析法） | 鄂械注準 20192402675 | 2019年5月1日至 2024年4月30 日 | 本試劑盒用于定量測定人全血和血清中 NT-proBNP 的含量 |
上述醫療器械注冊證的取得，豐富了公司的產品線，提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力，將對公司未來的經營發展產生正面影響。
TEL：027-86507708
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