肺炎疫情牽動全國人民的心，作為一家有責任的IVD企業，最大的貢獻就是盡快研發出針對病毒診斷的試劑，提供病毒檢測解決方案，加大生產，投放一線幫助醫生診斷病患。

  明德生物成功研發出“新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒”并投入疫情一線使用

  作為武漢本土的IVD企業，明德更是倍感責任重大。在春節期間公司研發人員徹夜研發，成功研制出“新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒”。目前已經實現向疫情一線供貨使用(義不容辭!明德生物捐贈10000人份新冠病毒試劑盒給湖北省醫療機構!)，盡最大努力滿足各級醫療機構在特殊時期、特殊背景下的檢測試劑需求。

  明德生物將推出分子診斷POCT 助力新冠病毒現場快速檢測

  明德生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)POCT檢測試劑盒基于明德生物自有的POCT分子診斷技術平臺開發，采用一步式多重快速熒光PCR技術，對新型冠狀病毒ORF1ab與編碼核衣殼蛋白N基因中特異性保守序列進行快速檢測，用于對2019新型冠狀病毒感染疑似病例、疑似聚集性病例及其他需要提供快速輔助診斷方案。

  該設備高度集成化，儀器小巧、快速且便攜，30分鐘出結果，可在社區服務中心、二級醫院以及三級醫院發熱門診現場使用。

  明德生物已有多個產品輔助新冠肺炎診斷!

  1月28日，國家衛健委發布《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版)》強調開展CRP+PCT+心肌+D—二聚體是重要篩查項目。

  目前，明德生物可提供包括新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒在內的多種檢測試劑(含CRP+PCT+心肌+D—二聚體等)，助力全國抗擊新型肺炎疫情。我們將與奮戰在一線的醫療工作者一起筑起堅固的長城，贏得這場戰役的勝利!  

  拓展閱讀：

  2019-nCoV核酸檢測在疫情防控的重要價值

  2020年1月12日，上海公共衛生臨床中心聯合武漢中心醫院、華中科技大學、武漢市疾病預防控制中心、中國疾病預防控制中心、中國醫學科學院、悉尼大學等多家研究機構在基因庫網站GISAID聯合公布了來自武漢的新型冠狀病毒基因序列。新型冠狀病毒2019-nCoV的基因序列公布使得各體外診斷廠商能夠開發特異性分子診斷試劑，實現病毒感染早期的快速診斷，確保更好的治療效果和病毒控制。

  1月27日國家衛健委印發的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版)》再次強調了新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測在疑似患者的確診以及解除隔離和出院標準中的重要地位。隨著疫情的發展，確診檢測需求的不斷增加，熒光PCR法檢測病毒核酸也進入了更多人的視野。

  1月28日，國家衛生健康委更新了《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第三版)》進一步規范了熒光RT-PCR方法檢測新型冠狀病毒核酸的工作程序，保證實驗結果的正確可靠。

  什么是熒光RT-PCR?

  PCR為Polymerase Chain Reaction的英文縮寫，中文翻譯為中文翻譯為“聚合酶鏈式反應”，其技術發明者凱利·穆利斯因此于1993年獲得諾貝爾化學獎。

  大多數生物的遺傳物質是雙鏈DNA分子，而某些RNA病毒的遺傳物質則是RNA，例如這次新冠狀病毒2019-nCoV就是RNA病毒。PCR技術簡單理解就是在反應管中模擬DNA在細胞中的復制過程，目的是獲得最初極微量的DNA分子的大量拷貝，從而對DNA分子進行進一步的分析和研究。而針對遺傳物質是RNA的病毒，可以先將RNA提取出來，用酶把RNA序列轉換成DNA分子，然后再利用PCR技術獲得DNA分子的大量拷貝，即RT-PCR。熒光PCR則是在原有PCR技術的基礎上，通過熒光信號的強度來指示DNA的拷貝數，實現初始核酸分子含量的計算。

  因為部分廠家的檢測試劑主要針對新型冠狀病毒2019-nCoV基因組中開放讀碼框1a/b(openreading frame 1ab，ORF1ab)和核殼蛋白(nucleocapsid protein，N)兩個靶標進行特異性檢測，因此也稱為多重熒光PCR或多重熒光RT-PCR法。

  新冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒通過熒光RT-PCR技術，檢測病人咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、深咳痰液、呼吸道抽取物、肺泡灌洗液、血液等樣本中新冠狀病毒核酸的含量，如果核酸含量超過某個臨界值(即陽性結果)，則認為該病人被新冠狀病毒感染;如果樣本中核酸含量低于某個臨界值(即陰性結果)，則認為該病人沒有被該病毒感染。

  病毒核酸檢測的一般流程

  病毒核酸檢測根據核酸提取的方式的不同一般耗時30分鐘至120分鐘不等、核酸擴增時間在2小時之內，而加上試劑準備、加樣、結果分析等人工操作的時間，一般一次實驗需要耗時4-5小時，如果考慮到樣本在院內的流轉時間，則從患者取樣到拿到檢測結果一般需要6-8小時。

  1月25日湖北省醫保局為保證將醫療檢測項目盡早投入使用，湖北省采取先試用后申報辦法，允許在醫療機構先試用，疫情解除后再按程序審核。28日開始，武漢市指定的檢測機構增加為18家，同時通過國家食藥監局應急審批更多的核酸檢測試劑盒會獲得國家食品藥品監督管理總局的上市批件，正式上市。