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公司新聞

明德生物新品取得醫(yī)療器械注冊證!

發(fā)布時間:2020-12-04

       近日,明德生物科技股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀配套檢測項目PCT、IL-6、NT-proBNP、CK-MB取得了由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。具體內(nèi)容如下:

 序號  產(chǎn)品名稱   注冊證編號  注冊證有效期 適用范圍/預期用途
1  N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準20202403110 2020年11月18日至2025年11月17日 本檢測試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用,用于體外定量檢測人體血清、血漿、全血樣本中 N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)的含量
2  降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準20202403111 2020年11月18日至2025年11月17日 本檢測試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用,用于體外定量檢測人體血清、血漿、全血樣本中降鈣素原(PCT)的含量
3  白介素6(IL-6)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準20202403112 2020年11月18日至2025年11月17日 本檢測試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用,用于體外定量檢測人體血清、血漿、全血樣本中白介素6(IL-6)的含量
4  肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準20202403113 2020年11月18日至2025年11月17日 本檢測試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用,用于體外定量檢測人體血清、血漿、全血樣本中 肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量

  適用檢測平臺

  QFT9000干式熒光免疫分析儀

  檢測迅速,8分鐘出結(jié)果!

  恒溫反應,

  兼容多樣本類型,

  檢測項目涵蓋炎癥、心腦血管、性激素等多種類型。

        上述醫(yī)療器械注冊證的取得,豐富了公司的產(chǎn)品線,提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力,將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生正面影響。

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