明德生物新冠病毒抗原自測試劑盒，具有快速、便捷、使用場景廣泛等特點，15分鐘快速獲取結果。經德國獨立實驗室Biomex評估，產品靈敏度96.1%，特異性100%，準確性98%；針對CT值小于30的樣本，靈敏度達98.8%，方便個人及家庭對新冠病毒的自主檢測。此外，目前已被WHO列為Concern和Interest的8種變異毒株，不影響檢測結果。
該產品獲取CE自測認證后，不僅能在歐盟31個成員國的EEA內自由流通，直接面向超過5億人口的消費者市場，更能為全球抗疫增添強援，帶來更加便利的檢測體驗和更加充足的檢測資源。
前景廣闊 品質無懼考驗
隨著全球逐步開放，高質量的自測產品將在常態化疫情防控中發揮重要作用。從海外防疫情況來看，新冠抗原自測產品仍具有廣闊的市場需求。總的來說，新冠病毒自測產品的全球普及是大勢所趨。
△良好易用性彰顯國際品質 在獲得CE自測認證之前，明德生物新冠病毒抗原檢測試劑盒獲得了多個權威機構的多重驗證：在德國第三方獨立檢測機構Biomex實驗室對抗原產品Clinical performance study和Layperson study中獲得極高的測評結果；通過了德國PEI Comparative evaluation、BfArM自測白名單以及英國DHSC Phase 3A validation。
△性能優異，操作方便，使用場景廣泛 CE自測認證的加持，再次體現了產品優異性能和良好的用戶體驗已得到全面認可，滿足國際市場需求，也是對明德生物行業影響力、國際客戶認同度、國際競爭力的有利佐證。
實時在線 助全球抗疫
目前，明德生物已有18個新冠產品取得了CE準入許可，涵蓋新冠核酸、新冠抗體、新冠中和抗體、新冠抗原（專業）、新冠抗原（自測）、新冠變異株核酸檢測試劑盒、核酸提取儀、核酸提取試劑等，產品品質得到50多個國家和地區的認可，為全球抗疫貢獻明德力量。
14年精工品質，深耕生命健康事業。明德生物以豐富的產品研發、生產、銷售及售后經驗，沉淀積累了一套完善的質量體系，已開發多款新冠檢測試劑，形成了核酸+抗體+抗原產品矩陣和全方位的新冠檢測解決方案，滿足全球市場各級檢測防控需求。
以精益求精的產品，值得信賴的服務團隊，助力全球戰疫，明德生物始終在線。
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