3月15日晚，武漢明德生物科技股份有限公司研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產品獲國家藥監局批準上市，這也是湖北省首家擁有自主知識產權的新冠抗原自測產品。

△國家藥品監督管理局官網截圖

明德生物研發的新冠抗原檢測試劑盒操作方便，15 分鐘快速出結果，無采樣環境要求，成本更低。作為核酸檢測的輔助和補充，配合國家新型冠狀病毒檢測策略，可以應用于基層醫療衛生機構、隔離觀察人員、社區居民抗原檢測，進一步提高“早發現”能力，提高監測預警靈敏度。

△明德生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒
 

此前，明德新冠抗原檢測試劑盒已取得歐盟專業版、自測版CE認證以及海外多國準入資質。此次獲批上市，明德生物成為國內少數同時具備新冠抗原、核酸檢測NMPA認證的企業，表明公司在堅定支持國家抗擊新冠疫情方面的決心和能力。

未來明德生物將持續發揮創新科研優勢，創新醫療產品和服務，全力守護國民健康安全。